民進黨網路社群中心主任范綱皓日前在臉書放上自製圖卡,稱全世界疫苗都是經過二期人體試驗就緊急授權上市了,被質疑是為了掩護預計完成二期就要緊急授權的國產疫苗。台灣事實查核中心昨天發佈此消息查核報告指出,美國食品藥物管理局(FDA)對於新冠肺炎疫苗的緊急使用授權審查,必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。
台灣事實查核中心表示,緊急使用授權審查除需要提交一、二期的安全相關數據,也需提供第三期試驗中,過半受試者完成接種後,至少兩個月的追蹤數據,且第三期試驗者,至少需在3000名受試者以上。
台灣事實查核中心指出,輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後,正在進行三期試驗」時,以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權;但截至2021年6月7日為止,AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。
台灣事實查核中心表示,針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權,專家認為,食藥署應清楚說明緊急授權相關標準,秉持科學證據說話的原則,明確揭露國產新冠肺炎疫苗產製流程、標準和相關風險,讓民眾有選擇和判斷依據。
該份事實查核報告在網路上引發熱議,有網友表示,「換句話說,范綱皓圖卡被認證是假消息了」、「疫管家人咧?縮起來了喔?」、「然後呢 要罰三百萬了嗎?」
范綱皓日前表示,沒有抹黑任何一家疫苗,只是很平鋪直敘地呈現FDA官方資料的狀態;亦無指控這三家國際疫苗廠沒有完成三期試驗,他們當然一直都在持續進行,而國產的疫苗也沒有只做到二期這種事情。
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June 09, 2021 at 01:59PM
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事實查核中心認證!民進黨網社中心疫苗圖卡假消息 - UDN 聯合新聞網
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