民進黨社群中心主任范綱皓日前聲稱，AZ、莫德納、輝瑞新冠疫苗都是完成二期人體試驗，美國就發緊急使用授權EUA，國產新冠疫苗也將比照辦理，引發質疑。台灣事實查核中心針對該文查核後表示，美國食品藥物管理局（FDA）對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查，是必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。
范綱皓日前在臉書發出一張各種新冠疫苗的對照表，聲稱AZ、莫德納、BNT等疫苗都是完成二期人體試驗，美國就發「緊急使用授權」（EUA）進行施打，該文遭「宅神」朱學恒打臉後，范綱皓更嗆「我和朱學恆等人最大的差別，我並沒有唱衰國產疫苗」、「我不懂攻擊國產疫苗，對現在的防疫有什麼幫助？」
對此，台灣事實查核中心針對該訊息進行調查，檢視輝瑞新聞稿、美國FDA對莫德納的授權書、AZ公司新聞稿，並詢問國衛院副研究員級主治醫師齊嘉鈺、陽明交大公衛所副教授楊秀儀、疾管署前署長郭旭崧等人，做出查核報告。
查核中心報告指出，美國食品藥物管理局對於COVID-19疫苗的緊急使用授權審查，必須「基於第三期臨床試驗」或是此類試驗的中期分析。除需要提交一、二期的安全相關數據，也需提供第三期試驗中，過半受試者完成接種後，至少2個月的追蹤數據，且第三期試驗者，至少需有3000名受試者以上。
查核中心也說明，輝瑞、莫德納疫苗在「完成二期試驗之後，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告取得美國FDA的緊急使用授權。但截至今年7日為止，AZ疫苗尚未取得美國緊急授權。
查核中心指出，針對國產新冠疫苗作完二期臨床試驗就申請食藥署的緊急使用授權，專家認為，食藥署應清楚說明緊急授權相關標準，秉持科學證據說話的原則，明確揭露國產COVID-19疫苗產製流程、標準和相關風險，讓民眾有選擇和判斷依據。
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June 08, 2021 at 06:37PM
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