〔記者邱芷柔/台北報導〕國產高端疫苗完成緊急使用授權(EUA)審查,衛福部食藥署核准可專案製造,但特定媒體與在野人士大批審查過程採閉門會議,質疑高端「突襲式」通過審查疑有黑箱作業,對此衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、國內感染科權威李秉穎駁斥,不是事實!
李秉穎今天接受廣播節目主持人周玉蔻訪問,對於高端審查爭議,他說,其實大家都知道審查期程,沒有什麼「突襲」,他甚至認為食藥署太晚審查,「我還跟食藥署抱怨過,為什麼這麼晚審查,明明數據、資料都已經出來,為什麼要補這個、補那個,是不是在刁難。」對於有去背書、黑箱作業這都不是事實,數據就是一翻兩瞪眼,這些都看得到。
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ㄏ指出,過去藥物、疫苗審查都是如此,並沒有錄影對外公開,不解高端的審查會議沒有錄影就要被罵,「難道以前的審查都要拿出來罵一遍嗎」,為什麼不錄影、要保密,是因為希望專家不要受到任何壓力。
李秉穎說,審查時專家會針對個人專業提出意見,此時若影響藥廠或其他利益團體,難保不會受到外力干擾,這種學術外的壓力,對整個醫藥健康型態會造成負面影響。
高端的審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,有18人同意、1人補件再議、1人不同意;對於是否公開專家名單,公布不同意通過的專家名字,李秉穎說「我不贊成!」
李秉穎認為,是否公佈委員名單要看食藥署,但公布某委員是勾選同意或不同意,他不贊成,他認為對學術的認知本來就會有不同意見,公布姓名與個人決議這會對委員產生其他非學術外的壓力,不應該說有其他壓力去影響學術判斷。
至於專家小組委員、中研院院士陳培哲說食藥署的高端研究數據,是「沒有用的數字!」不具有任何參考價值,連看都不想看;李秉穎說,這就是學術上不同的意見,「我會尊重他的意見,不過我必須說,我跟他意見不一樣!」
李秉穎表示,有些人就是認為沒有第三期臨床實驗就不能緊急授權,但他強調這是「緊急」授權,疫情當下,以國家、台灣民眾最大的利益為考量,有緊急授權的必要,但民眾選擇打不打都是個人取捨,絕對不會強迫任何人打任何疫苗,「要選AZ、BNT、莫德納還是國產疫苗,都不會有人強迫你。」
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July 20, 2021 at 10:14AM
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高端審查被質疑黑箱 李秉穎駁:非事實! - 自由時報電子報
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