國內疫苗面臨「斷流」,國際疫苗到貨時程引起各界關注,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表一如以往並未證實,僅表示「只能跟大家講這段時間會來」。不過,前立委郭正亮指出,目前傳出美國FDA(美國食品藥品監督管理局)可能在9月月初給予BNT疫苗藥證,那台灣能以多快的效率完成這件事,讓廠商可以透過申請原廠授權直接進口,這才是真正的關鍵。
針對BNT疫苗傳出將提早在9月中到貨,陳時中並未證實此事,僅表示疫苗到貨時程都有保密協定在,「只能跟大家講這段時間會來」。至於我國是否有計畫效法南韓赴疫苗廠催貨,陳時中則說,其實真的到疫苗廠催貨有沒有效果,我們可以觀察。
郭正亮14日在政論節目《新聞大白話》中表示,事實上陳時中還有被問另外一個問題,而那才是衛福部要加油的部分,美國現在傳出,輝瑞藥廠集中所有的報告,送到FDA要通過藥證,FDA可能9月初會給,所謂的藥證就是一般藥,這是不得了的事,我們的衛福部要用多少時間讓它變成一般的藥?這要經過一定的程序。
郭正亮坦言,在這個程序上,食藥署的動作向來很慢,要走半年,可是BNT台灣已經給了EUA,對它有一定的了解,來台灣也給相當的人打過,全世界幾億的人打過,是不是流程可以走快一點?
郭正亮指出,若BNT在美國和台灣都能通過應證申請,藥商就可以申請原廠授權直接進口,如此彈性就會大非常多,這才是真正的關鍵,若美國FDA給輝瑞藥證,那台灣能以多快的效率完成這件事?
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August 14, 2021 at 10:41PM
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傳BNT提早到貨陳時中回應了 郭正亮曝這問題才是真正關鍵 - 中時新聞網 Chinatimes.com
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