在外界不斷敲碗下,近日終於公布了國產高端疫苗通過EUA的審查會議紀錄,而在詳細查閱過後,前藍委孫大千提出這次高端EUA審查的5大事實,直言政府這樣草率通過高端疫苗讓民眾施打,簡直是把人命當兒戲!
孫大千今(3)日在臉書指出,首先,在會議中參與表決的20位專家中,只有3位是完全贊成,高達15位屬於有條件通過,補件再議1人,不通過1人。凡是擔任過審查會委員的人都很清楚,所謂的有條件通過,其實只是溫和的表達不滿意的態度。也就是說,「有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。」
第二,孫大千指出,高端送審資料中,對於疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果,並未提供完整的資訊。有半數專家認為不可以只看中和抗體,主張高端應該要補足T細胞數據。同時,部分專家也強調,除了中和抗體外,也要取得有國際認可的免疫標劑再行申請。如此直白的意見表達,難怪衛福部不敢公開審查過程。
孫大千指出,高端對Delta和Beta變異株的保護力仍有疑慮,以及第三期臨床試驗過程不透明,讓人難以對高端有信心。
而且對於高端疫苗的製程品質專家有有提出疑慮,孫大千指出,專家要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果,直至50 L原料藥製程完成確效。如果連生產良率都沒有辦法確定,就貿然投入量產,會不會太把台灣人民的生命當成兒戲了呢?
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August 03, 2021 at 08:35AM
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前藍委揭高端EUA會議紀錄5大事實:問題重重 把人命當兒戲 - 中時新聞網 Chinatimes.com
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